撰文
彼得张
编辑
Belle
近几年在部分血液肿瘤的疗效上取得巨大成就的CAR-T技术虽然已经成药，但同时伴随着一些列的挑战，主要挑战为：1.实体瘤应用需要突破、2.个性化生产导致成本高昂，严重影响产品的可及性、3.临床副作用大，绝大部分患者需要住院、4.患者必须等待较长的生产时间、5.患者血样可能不满足制备需求等。因此业界一直在期待新一代具备通用型、可量产化、并且对实体瘤有效的细胞药产品，例如CAR-NK细胞疗法，以及iPS来源的NK细胞疗法。
FateTherapeutics作为CARNK细胞疗法的行业标杆，其技术平台因具有MultiplexedEngineering、MassProduction、UniformProducts、Off-the-Shelf、TreatmentParadigm五大特点而被业界持续看好，其市值最高时达到亿美元以上。
Fate公司简介
成立于年，总部位于美国加州，圣地牙哥市的FateTherapeutics（股票代码：FATE）（以下简称Fate）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症患者开发一流的细胞免疫疗法。公司使用从专有的技术平台产生的人类诱导多能干细胞(iPSC)来创建具有首选生物学特性的基因工程克隆主iPSC细胞系，以生产成分明确且组成均匀的NK和T细胞产品。
Fate第一发展阶段(-年,preiPS时期)
Fate第二发展阶段（iPS现货产品时期，-年FDAIND批准）
Fate技术平台：应用iPS细胞作为细胞产品制备的无限制性的原材料
Fate技术核心难点分析：通过开发培养基和重编程技术，实现iPSC细胞的获得及后续富集
年，Fate在纳斯达克上市，目前市值达36.36亿美元（截止），产品管线中有5款NK细胞疗法产品正在进行临床试验：FT，FT，FT，FT，FT。
Fate公司管线梳理
FT：无修饰NK细胞；
是Fate第一个从iPS细胞衍生的通用、现货型的NK细胞产品
临床数据分析
FT：高亲和力CD16；
是一种通用的、现货型的NK细胞癌症免疫疗法，源自iPSC细胞系，该细胞系经改造后表达新型高亲和力V、不可切割的CD16（hnCD16）Fc受体，已经过修饰防止其下调并增强其与肿瘤靶向抗体的结合
临床数据分析
FT：CD16+IL15受体+敲除CD38；
一种研究性的、通用的、现货型的NK细胞免疫疗法，源自iPSC细胞系。包含三种功能修饰：一种新型的高亲和力V，不可切割的CD16（hnCD16）Fc受体，其已被修饰以增强ADCC;促进NK细胞活性增强的IL-15受体融合（IL-15RF）;并敲除CD38表达以减轻NK细胞自相残杀的可能性
临床数据分析
FT：CD16+CAR-CD19+IL15受体
该产品具有三种抗肿瘤功能模式：专有的嵌合抗原受体(CAR)针对靶向B细胞抗原CD19的NK细胞生物学进行了优化；一种新型的高亲和力V、经过修饰不可切割以防止其下调并增强其与肿瘤靶向抗体结合的CD16(hnCD16)Fc受体；和增强NK细胞活性的IL-15融合受体(IL-15RF)
临床数据分析
FT：CD19的UCAR-T
现货型的CAR-T细胞免疫疗法，源自iPSC系。具有新型1XXCAR靶向CD19，插入T细胞受体α常数（TRAC）位点并编辑以消除T细胞受体（TCR）表达
临床数据分析
其他管线介绍
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